Aujourd'hui, l'identification des patientes atteintes d'un cancer du sein avec une faible ou très faible expression du biomarqueur HER2 (HER2-low ou ultralow) repose encore largement sur l'analyse optique des pathologistes. Avec la digitalisation de la pathologie, des algorithmes d'intelligence artificielle émergent sur le marché, dont certains pour ce biomarqueur spécifique. Encore faut-il que ces solutions soient performantes et s’intègrent sans friction dans le quotidien des pathologistes.  L'innovation technologique échoue souvent à l'épreuve de l'usage.

Découvrez comment l'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO), à travers son accélérateur Impulse by ICO et avec le soutien institutionnel d’AstraZeneca et Daiichi Sankyo, a structuré le challenge AIforHer. Une étude clinique où les anatomopathologistes expérimentent leur métier de demain.

L'Impulsion : Une synergie entre le terrain médical et l'industrie

Un constat s’est imposé lors de notre échange avec Morgane Ménard (Responsable de l’accélérateur IMPULSE et du service innovation à l’ICO) et Antoine Guyonvarch (Chef de projet innovation en santé numérique de l’accélérateur IMPULSE) : ce projet n'est pas né d'une simple volonté de "faire de l'IA". Il est le fruit d'une synergie orchestrée par leur équipe entre un besoin médical identifié par un médecin de l'ICO et la volonté industrielle d'AstraZeneca et Daaichi-Sankyo de permettre à chaque patiente de bénéficier d’une thérapie la plus adaptée, le plus tôt possible.

Morgane et Antoine l’ont souligné : L’implication des pathologistes est fondamentale pour s’assurer des performances des outils, mais aussi de leur utilisabilité dans une pratique quotidienne. L’étude doit permettre de comprendre quels sont les paramètres responsables ou non d’une bonne intégration aux pratiques (ergonomie, performances, aide à la décision, robustesse…)

Le contexte réglementaire & clinique : L'exigence de la preuve

L'enjeu d'AIforHer nécessitait de dépasser le cadre habituel des appels à projets. Ce challenge est une étude clinique à part entière, adossée à une méthodologie scientifique et réglementaire rigoureuse.

L'innovation thérapeutique, avec l'arrivée des anticorps conjugués, impose une classification diagnostique d'une précision inédite. Pour participer, les startups candidates ne pouvaient pas se contenter de présenter de simples concepts algorithmiques. Morgane, Antoine et toute l’équipe du projet ont imposé des critères d'éligibilité précis : les solutions devaient démontrer une maturité technologique avancée, justifiant d'un marquage CE (ou équivalent international) obtenu ou en cours d’obtention

L'objectif de ce prérequis est de confronter et comparer des technologies abouties à la dureté d'un cadre clinique. L'enjeu institutionnel pour l'ICO et ses partenaires industriels est de générer des preuves solides quant à la valeur ajoutée de ces outils. Ces données robustes sont indispensables pour espérer définir, à terme, des recommandations nationales (guidelines) d'utilisation de l'IA en routine, voire de futurs modèles de remboursement.

De la performance théorique à l'épreuve du flux de travail

Pour répondre à ce défi, l'Institut de Cancérologie de l’Ouest et son accélérateur Impulse by ICO ont conçu une méthodologie d'évaluation clinique rigoureuse, divisée en deux phases distinctes.

L'approche par la preuve (Phase A) : Sur la poignée de startups mondiales disposant d'une technologie capable de détecter spécifiquement le biomarqueur HER2-low et ultralow, sept ont été sélectionnées. Durant cette première phase, leurs algorithmes ont été évalués sur leur performance pure en étant confrontés à deux références mondiales : Trois experts du GEFPICS (Groupe d'étude des facteurs pronostiques immunohistochimiques dans le cancer du sein) et le Labcorp, laboratoire spécialisé dans les analyses de biologie médicale. Les deux startups Ibex Medical Analytics et Lunit ont obtenu les meilleurs résultats et ont été retenues pour la seconde phase du projet.  

Le crash-test de l'usage (Phase B - mars à juin 2026) : C'est ici que se joue la véritable création de valeur du challenge AIforHer. Les deux startups finalistes ne sont plus jugées uniquement sur leurs performances quantitatives (classification du biomarqueur) mais aussi sur leurs performances qualitatives (ergonomie, acceptabilité, robustesse…). Elles ont été testées par 4 pathologistes de l’ICO, sur une cohorte rétrospective de 200 patientes.

L'objectif de cette expérimentation en vie réelle ? Prouver les bénéfices tangibles et mesurables pour le professionnel de santé et notamment :

• Le gain de temps médical effectif.
• L'ergonomie et la fluidité de l'interface (UI/UX).
• Le niveau de confiance accordé par le médecin au diagnostic suggéré par la machine.

Ces résultats (KPIs), actuellement confidentiels, seront dévoilés lors de la valorisation scientifique du projet. Ils constitueront le socle de décision pour l'acquisition éventuelle de la solution par l'établissement.

La Vision Stratégique : L'industrie pharmaceutique au-delà de la molécule

Ce challenge clinique est le reflet d'une évolution structurelle majeure du modèle industriel en oncologie. Il démontre que pour qu'une thérapie innovante déploie tout son potentiel, le laboratoire ne peut plus se concentrer uniquement sur sa molécule : il doit s'investir massivement dans l'écosystème de soins qui l'entoure.

En finançant un challenge diagnostique ouvert, rigoureux et piloté par un Centre de Lutte Contre le Cancer (via la structure Impulse by ICO), AstraZeneca et Daiichi Sankyo matérialisent l'approche Beyond the Pill. Ils prouvent que la proposition de valeur d'un laboratoire réside désormais dans la sécurisation de l'ensemble du parcours de soins de la patiente.

Si l'industrie finance aujourd'hui l'IA pour mieux diagnostiquer les patients éligibles à un traitement, cette logique d'efficience s'applique à l'ensemble de la trajectoire médicale. L'industrie pharmaceutique assume son rôle d'architecte global, finançant les "enablers" nécessaires pour que la médecine de précision devienne une réalité opérationnelle au sein des établissements de santé.